专业分类:食品药品与粮食大类/药品与医疗器械类 |
授予学位: |
学习年限:3年 |
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监 管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、 注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型 人才.
主要职业能力
1、掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力;
2、掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与 机构沟通的能力;
3、掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力;
4、了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律 技能;
5、了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力;
6、了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力.
职业资格证书举例
衔接中职专业举例
接续本科专业举例