| 专业分类：食品药品与粮食大类／药品与医疗器械类 |
| 授予学位： |
| 学习年限：3年 |
培养目标
本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监 管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、 注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型 人才.
主要职业能力
1、掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；
2、掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与 机构沟通的能力；
3、掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；
4、了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律 技能；
5、了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；
6、了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力.
职业资格证书举例
衔接中职专业举例
接续本科专业举例
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